各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局，有关单位：

根据《医疗器械监督管理条例》等相关法律法规的要求，为加强需要冷藏、冷冻医疗器械的运输与贮存过程的质量管理，保障医疗器械在生产、经营、使用各个环节始终处于符合医疗器械说明书和标签标示的温度要求，我司组织起草了《医疗器械冷链（运输、贮存）管理指南》（征求意见稿）。现公开征求意见，请于2016年5月20日前将书面意见和电子版反馈至我司。
传　　真：010-88331441
电子邮箱：qxjglt@cfda.gov.cn

附件：《医疗器械冷链（运输、贮存）管理指南》（征求意见稿）

食品药品监管总局器械监管司
2016年5月5日

附件：《医疗器械冷链（运输、贮存）管理指南》（征求意见稿）.doc