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国家药监局 国家卫生健康委关于发布《医疗器械临床试验质量管理规范》的公告 (2022年第28号) (转自国家药品监督管理局网站)
为深化医疗器械审评审批制度改革,加强医疗器械临床试验管理,根据《医疗器械监督管理条例》(国务院令第739号)及《医疗器械注册与备案管理办法》(市场监管总局令第47号)、《体外诊断试剂注册与备案管理办法》...
ICH会议决定2020年上半年相关指南进展及计划
2020-07-08
疫情凸显中国医药企业全球产业链地位
2020-03-25
总局办公厅公开征求关于药包材药用辅料与药品关联审评审批有关事项的公告(征求意见稿)意见
2016-05-18
关于征求《医疗器械冷链(运输、贮存)管理指南》意见的函
2016-05-06
总局办公厅关于公开征求婴幼儿辅助食品生产许可审查细则(2016版)(征求意见稿)的意见
2016-04-30
总局办公厅公开征求《关于进一步完善食品药品追溯体系的意见(征求意见稿)》的意见
2016-04-29
全国人民代表大会常务委员会关于修改《中华人民共和国药品管理法》的决定
2016-04-28
国务院关于修改《疫苗流通和预防接种管理条例》的决定
2016-04-25
总局关于印发一次性使用无菌注射器等25种医疗器械生产环节风险清单和检查要点的通知 食药监械监〔2016〕37号
2016-04-14
国务院食安办通报制售冒牌乳粉案件调查情况
2016-04-10
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