洁净室检测/洁净室验证/洁净室第三方检测/洁净车间检测/洁净厂房检测/无尘室检测/无尘车间检测
旦霆科技作为专业的洁净室检测/洁净室验证/洁净室第三方检测/洁净车间检测/洁净厂房检测/无尘室检测/无尘车间检测检测机构，具备CMA资质，专业的检测团队，采用国外知名品牌的检测仪器为国内300余家客户提供了优质的检测服务。
洁净室检测为何选择旦霆科技
l 中英文双语验证报告或检测报告可选：我们提供中英文双语验证报告或检测报告两种形式；验证报告包含详细的检测方法/检测依据/接受标准/原始数据复印件/原始照片等，一般页码数量在50-300页之间，加盖验证专用章，无CMA章；检测报告一般在5页-20页之间，含检测依据及检测结果判定等，加盖CMA章及检测专用章。
l 专业的检测设备：我们的设备多来自ATI、GE、DRAGER、METONE、TES、TSI、PMS等品牌
l 8年经验专业检测团队：我们的检测工程师均有7年以上制药行业工作经验，3年以上检测经验
l CMA资质认证：GMP检测行业必备的CMA资质
l ISO/cGMP/EN/GB等参照标准：我们通过风险评估、参照cGMP、ISO等国际标准及GB国内标准
l FDA/EU/WHO认证认可：检测方案、检测报告得到FDA/EU/WHO国外检察官认可
洁净室检测概述：
一、洁净室检测/洁净室验证/洁净室第三方检测/洁净车间检测/洁净厂房检测/无尘室检测/无尘车间检测适用哪些行业？
旦霆科技时根据不同客户的需求进行定制化检测，如食品行业洁净室检测、电子行业无尘室检测、制药行业洁净室检测、医疗器械行业洁净室检测、保健食品行业洁净室检测、饮料行业无尘室检测等，优化检测项目，以客户最低的成本符合法规的标准要求以及用户需求。
二、洁净室检测/洁净室验证/洁净室第三方检测/洁净车间检测/洁净厂房检测/无尘室检测/无尘车间检测都检测哪些项目？
旦霆科技作为洁净室第三方检测机构，为客户以下洁净室检测项目提供A级层流罩检测、B级洁净室检测、C级洁净室检测、D级洁净室检测,以及100级无尘室检测、1000级无尘室检测、10000级无尘室检测、10万级无尘室检测。
洁净室检测以及无尘室检测的检测项目：风量检测、压差检测、风速检测、过滤器完整性检测、噪音检测、照度检测、悬浮粒子检测、浮游菌检测、沉降菌检测、表面微生物检测、自净时间检测、气流流型检测、密闭性检测、紫外强度检测、臭氧浓度检测、静电检测等
三、洁净室检测/洁净室验证/洁净室第三方检测/洁净车间检测/洁净厂房检测/无尘室检测/无尘车间检测采用什么洁净室检测标准？
ISO14644，GB50591，GB50073，GB/T16292-2010,GB/T25915.3-2010,ISO 14644-3 -2005,GB 50333-2002,GB50073-2013,GB 50591-2010,GB50472-2008,GB 14925-2010,GB 17405-1998,YY 0033-2000,GB 50457-2008,《药品生产质量管理规范》2010版,《兽药生产质量管理规范》2002版,《消毒产品生产企业卫生规范》2009版,《化妆品生产企业卫生规范》2007版,《直接接触药品的包装材料和容器管理办法》2004版,YBB 0041-2004,《医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械实施细则（试行）》2009版,GB 50346-2011；
四、洁净室检测/洁净室验证/洁净室第三方检测/洁净车间检测/洁净厂房检测/无尘室检测/无尘车间检测采用什么检测仪器？
旦霆科技具备完善的质量管理体系并配备了相应的技术人员，测试工程师工作年限5年以上，均有制药企业工作经历，这就为确保检测数据的公正、准确和有效提供良好的保障。检测设备多采用国外进口的先进设备，如：美国ATI的TDA-2I气溶胶光度计及TDA-5C气溶胶发生器；德国DRAGER的压缩空气检测仪；美国ECO的紫外臭氧检测仪；TES温湿度计；TES噪音计；美国TSI风量仪；KIMO数字微压仪；美国METONE的100L粒子计数器；美国PMS的 100L大流量粒子计数器；英国SVMS纯蒸汽品质测试仪；美国GE的KAYE VALIDATOR验证系统以及高低温干井等
洁净室检测项目及应用
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检测项目
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行业应用
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设备应用
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· 过滤器完整性测试
· 风量测试
· 风速测试
· 压差测试
· 温度测试
· 相对湿度测试
· 噪音测试
· 照度测试
· 流型测试
· 自净能力测试
· 悬浮粒子测试
· 微生物测试（浮游菌，沉降菌，表面微生物）
· 臭氧浓度检测
· 紫外强度检测
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· 药品GMP厂房
· 电子工业厂房
· 药品包装材料厂
· 无菌医疗器械厂房
· 医院洁净手术室
· 生物安全实验室
· 保健食品GMP厂房
· 化妆品/消毒品厂房
· 动物实验室
· 兽药生产厂房
· 等等
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· 生物安全柜
· 层流车
· 超净台
· 称量罩
· 隧道灭菌烘箱
· 热风循环烘箱
· 传递窗
· 隔离器
· 等等
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洁净室检测项目建议：
A级/100级：风速、压差、高效过滤器完整性、温度、相对湿度、悬浮粒子、浮游菌、沉降菌、气流流型、噪音、照度。（无需检测自净时间，电子行业浮游菌，沉降菌无需检测）
B级：风量、压差、高效过滤器完整性、温度、相对湿度、悬浮粒子、浮游菌、沉降菌、气流流型、自净时间、噪音、照度。（气流流型选做，电子行业浮游菌，沉降菌无需检测）
C/D级（1万级/10万级）：风量、压差、高效过滤器完整性、温度、相对湿度、悬浮粒子、浮游菌、沉降菌、气流流型、自净时间、噪音、照度。（气流流型选做，电子行业浮游菌，沉降菌无需检测）
洁净室检测合作流程
询单-确认产品类型-提供产品资料-确定检测需求/范围-报价-合同签订-预付款-工程师联系确认-约定现场实施时间-现场实施完成-比例付款-检测报告整理-检测报告发放-支付尾款-项目结束。
报价请拨021-59882315 赵经理；021-59882325 曹经理
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