一、项目简介
1、背景介绍
n 在全球化妆品销售额排名中,中国仅次于日、美,位列第三。随中国经济结构升级,化妆品市场前景广阔。
n 中国法规强制要求在中国境内上市销售的化妆品必须到CFDA相关部门办理备案/行政许可手续。
n 由于药品、保健食品在中国获得上市许可的时间相对较长,而化妆品可以在较短的时间内获得在中国合法上市身份,所以,化妆品成为了国外生产企业、国内外贸易公司等有志于开拓中国市场的企业首选的健康类产品。
2、项目目标
本项目的目标为协助客户取得化妆品备案凭证或行政许可批件。
根据法规要求,进入中国市场的化妆品必须在药监部门完成备案或行政许可,国产特殊用途化妆品、进口非特殊用途化妆品、进口特殊用途化妆品需分别取得《国产特殊用途化妆品行政许可批件》、《进口非特殊用途化妆品备案凭证》和《进口特殊用途化妆品行政许可批件》。
二、项目流程
n 主要流程包括:
? 在华申报责任单位备案(进口化妆品)
? 食品药品监督管理部门生产能力审核(国产特殊化妆品)
? 编制申请样品检验资料
? 确定检测机构,并送检样品
? 编制申请备案/行政许可申报材料
? 递交申请备案/行政许可申报材料
? 取得备案凭证或行政许可批件
n 流程简图