GSP冷链/冷库验证服务

针对GSP关于冷链系统验证的要求，本公司特推出冷链验证服务，服务内容如下：

1.      服务范围：冷库验证、运输车验证、冷藏箱验证、温湿度监控系统验证

2.      验证内容：

IQ安装确认：供应商文件确认、图纸确认、硬件安装确认、公用系统连接确认、软件版本确认、软件安装确认、传感器校准确认等

OQ运行确认：登陆权限确认、用户权限确认、参数设置确认、报警功能确认、数据导出确认、备份及恢复确认、灾难恢复确认、PC安全确认、审计追踪确认、空载温度分布确认（≥48小时/循环）、开门挑战试验、断电挑战试验等

PQ性能确认：满载温度分布确认（≥48小时/循环）

以上验证内容针对冷库及运输车有效。

对于冷藏箱可执行空载温度分布确认（≥48小时/循环）、开门挑战试验、满载温度分布确认（≥48小时/循环）

3.      适用范围：药品批发企业、药店、制药企业、供应链服务商等